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國家藥監局副局長楊勝日前在國新辦新聞發布會上披露的一組數據引發全球醫藥界關注：我國醫藥產業規模已躍居全球第二位，創新藥在研數目占全球30% 左右。這一里程碑式的突破，不僅標志著中國醫藥產業從 “規模擴張” 向 “創新驅動” 的質變，更意味著全球醫藥產業格局正因中國力量而重塑。

規模登頂背后：政策與市場雙輪驅動的產業躍遷

我國醫藥產業能躋身全球第二，絕非偶然。從政策土壤到市場活力，一系列協同發力的 “中國方案” 構建了產業崛起的堅實根基。

在政策層面，審評審批制度改革成為創新加速的 “引擎”。國家藥監局設立突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批、特別審批4個加快通道，對重點品種實行 “提前介入、一企一策” 的全流程指導。數據顯示，“十四五” 以來，我國已批準創新藥204個、創新醫療器械265個，僅2025年1至7月就批準創新藥50個、創新醫療器械49個，審批效率較 “十三五” 時期提升近40%。這種 “研審聯動” 機制，讓我國創新藥從實驗室到臨床的周期縮短了1-2年，顯著提升了產業競爭力。

市場端的蓬勃需求則為產業提供了 “天然孵化器”。作為全球人口大國，我國醫藥市場年復合增長率長期保持在8%以上，2023年醫藥制造業營業收入突破4.8萬億元。龐大的市場容量不僅支撐了企業研發投入，更推動了 “臨床需求-研發創新-市場反饋” 的良性循環。例如，在ADC（抗體偶聯藥物）和雙抗（雙特異性抗體）領域，2025年上半年我國創新藥BD交易總金額中，ADC交易額達172.72億美元，雙抗交易額突破114億美元，合計占比近60%，成為全球該領域最活躍的市場之一。

中國發展網健康頻道主編孟永認為：“醫藥產業規模登頂全球第二，本質是‘政策引導+市場驅動’的必然結果。從集采降價讓群眾享實惠，到優先審批讓創新藥快上市，政策始終圍繞‘?；尽⒋賱撔隆p目標發力，這種平衡思維讓產業既能做大體量，又能做優質量?！?/p>

從 “跟跑” 到 “并跑”：創新動能的跨越式爆發

十年前，我國創新藥還以 “仿創結合” 為主，全球暢銷藥榜單上難覓中國身影；如今，從實驗室到國際市場，中國創新藥正實現從 “跟跑” 到 “并跑” 的關鍵跨越。

研發投入的持續加碼為創新注入 “燃料”。2023年我國醫藥行業研發經費投入達3875億元，同比增長14.2%，研發投入強度（研發經費占營業收入比重）達6.8%，遠超全球醫藥行業平均水平（4.2%）。長三角地區作為創新高地，集中了全國58%的醫藥上市公司和73%的生物制藥產業園區，形成了 “研發-轉化-生產” 的完整生態鏈，2024年該區域創新藥獲批數量占全國62%。

國際化進程的加速則讓中國創新藥走向世界舞臺。截至2023年底，已有35個國產創新藥通過 “出?！?申請，在歐美市場獲得上市許可；2025年上半年，中國創新藥對外授權交易金額達484.84億美元，超過2024年全年總額。更具標志性的是，一款國產雙抗藥物被納入美國權威治療指南，成為肺癌二線治療的首選方案之一，標志著中國創新藥開始參與全球治療標準的制定。

名醫大典董事長何世紅指出：“創新藥從‘跟跑’到‘并跑’，核心是構建了‘人才+資本+機制’的創新生態。我們看到越來越多海歸科學家回國創業，PE/VC全年醫藥投資超千億元，再加上‘研審聯動’的政策保障，這種‘三位一體’的生態讓中國醫藥創新有了持續爆發的底氣?！?/p>

創新與質量雙突破：萬億市場的硬核支撐

醫藥產業的高質量發展，既需要創新的 “速度”，更需要質量的 “厚度”。我國醫藥產業在規模擴張的同時，以全鏈條監管和精準服務筑牢了 “安全與需求” 的雙重底線。

全生命周期監管體系為質量保駕護航?！笆奈濉?時期，我國每年抽檢各類藥品20余萬批次、醫療器械2萬余批次、化妝品2萬余批次，對國家集采中選產品實行生產企業檢查和中選品種抽檢100%全覆蓋。2025年開展的藥品經營環節 “清源行動”，進一步凈化了農村、城鄉接合部等重點區域的藥品市場，讓群眾用上 “放心藥”。這種 “源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控” 的監管模式，使我國藥品抽檢合格率連續五年保持在98%以上。

在滿足特殊人群需求上，我國醫藥產業展現出鮮明的 “民生導向”?！笆奈濉?以來，共批準387個兒童藥品、147個罕見病藥品上市，較 “十三五” 時期分別增長120%和85%。通過優化臨床急需境外新藥審評審批程序，我國患者獲得全球最新藥物的時間較2019年縮短了6個月以上，切實實現了 “讓創新藥等患者，而不是患者等創新藥”。

中藥傳承創新則成為中國醫藥產業的獨特優勢。國家藥監局構建了 “中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合” 的中藥審評證據體系，“十四五” 以來批準中藥創新藥27個，推動傳統醫藥與現代科技深度融合。例如，一款基于古方研發的抗流感中藥，通過現代藥理學研究證實其療效，已在10余個國家獲得上市許可，成為中醫藥國際化的典范。

改寫全球格局：從 “市場參與者” 到 “規則制定者”

我國醫藥產業規模登頂全球第二，不僅是體量的突破，更在重塑全球醫藥產業的競爭邏輯和價值分配體系。

在研發領域，中國已成為全球醫藥創新的 “重要策源地”。創新藥在研數目占全球30%，意味著每三個在研新藥中就有一個來自中國，這種 “量” 的積累正在引發 “質” 的變革。例如，在基因治療、AI新藥研發等前沿領域，我國企業已與國際巨頭同步布局，一款AI設計的抗腫瘤新藥進入全球三期臨床試驗，研發周期較傳統方式縮短60%。

在市場層面，中國作為全球第二大醫藥市場，正在從 “價格接受者” 轉變為 “價格影響者”。通過藥品集中帶量采購，我國已推動333種藥品平均降價54%，這種 “以量換價” 的模式被多個國家借鑒，成為全球藥品價格治理的 “中國經驗”。同時，我國醫藥企業通過 “技術授權”“合作研發” 等模式，將自主創新藥推向全球市場，2025年上半年對外授權交易金額占全球該領域交易總額的28%，較2020年提升15個百分點。

挑戰與展望：從 “規模第二” 到 “創新第一” 的進階之路

盡管成就顯著，我國醫藥產業仍面臨 “原創能力不足、國際化經驗欠缺、支付體系待完善” 的三重挑戰。原創性靶點藥物占比不足15%，較歐美企業（40% 以上）有明顯差距；國際化團隊建設滯后，部分創新藥在海外市場的學術推廣能力薄弱；醫保支付對創新藥的包容性仍需提升，部分高價創新藥的可及性有待改善。

但從長遠看，隨著創新生態的持續完善，我國醫藥產業正從 “規模第二” 向 “創新第一” 穩步邁進。人工智能技術的應用讓新藥研發周期從5-6年縮短至1.5-2年；“監管科學” 體系的建立將加速創新藥與國際標準接軌；多層次支付體系的構建（醫保+商業保險+惠民保）將進一步提升創新藥可及性。

正如孟永所言：“醫藥產業的終極目標是‘健康惠民’。規模登頂全球第二，意味著我們有能力為14億人提供更優質的醫藥服務，也有責任為全球健康治理貢獻中國方案。” 何世紅則補充道：“未來的競爭，是創新生態的競爭。只有持續打通‘研發-轉化-市場’的全鏈條，才能讓中國醫藥產業不僅‘大’，更要‘強’，真正從‘并跑’邁向‘領跑’?！?/p>

我國醫藥產業規模登頂全球第二，是一個里程碑，更是新起點。在創新與質量的雙輪驅動下，中國正以更開放的姿態融入全球醫藥產業體系，為人類健康事業貢獻更大的 “中國力量”。